當(dāng)前保健食品行業(yè)較突出的問題大多發(fā)生在生產(chǎn)過程和銷售領(lǐng)域

“目前，保健食品的審評審批占用了大量的資源，而事中、事后的過程性監(jiān)管和市場監(jiān)管所配置的資源則相對薄弱，造成‘重審批、輕監(jiān)管’現(xiàn)狀。”中國保健協(xié)會副理事長吳大真說，當(dāng)前保健食品行業(yè)較突出的問題大多發(fā)生在生產(chǎn)過程和銷售領(lǐng)域。

中國社會科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心的研究報(bào)告顯示，實(shí)施保健食品審批制度以來，各廠家、商家為此支付的費(fèi)用約50億元，這不包括企業(yè)在等待審批過程中而丟失的產(chǎn)品機(jī)會成本等。

2014年5月國務(wù)院常務(wù)會議原則通過《食品安全法(修訂草案)》，草案第六十六條規(guī)定，提出對成品及其原料的安全性和保健功能可以通過國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等通用要求進(jìn)行評價的首次進(jìn)口的保健食品實(shí)行備案管理，具體目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布。

此修訂草案中提出對于保健食品的注冊首次實(shí)行備案制，相對降低保健食品準(zhǔn)入市的門檻。為此很多專家和企業(yè)有自己不同觀點(diǎn)。

一位業(yè)內(nèi)人士這樣陳述：本來就很混亂的保健品市場，若完全放開備案制，市場可能更亂。在相同的監(jiān)管機(jī)制和力量下，準(zhǔn)入制度越高，產(chǎn)品安全性也就越高。

“備案制是必然趨勢，但有合適的‘土壤’才是最佳時候。如，有明確的監(jiān)管條例，后續(xù)監(jiān)管和配套措施也跟得上。”杭州博可生物科技有限公司董事長徐新月說，保健食品準(zhǔn)入市門檻降低必須以食品安全為前題。規(guī)范市場才能利于行業(yè)的發(fā)展，培養(yǎng)消費(fèi)者的消費(fèi)信心。

“從目前市場形勢分析來看，實(shí)行備案制，勢必會有大量保健品和產(chǎn)品進(jìn)入市場，會造成市場產(chǎn)品良莠不齊，也會增加了國內(nèi)監(jiān)管環(huán)節(jié)的壓力”，一位業(yè)內(nèi)人士表示。“若完全采取備案制管理，政府需制定嚴(yán)格法規(guī)，限定那些認(rèn)知度不高，或無法制定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品上市，來保障消費(fèi)者的權(quán)益，但這將對保健食品的發(fā)展產(chǎn)生極大的阻礙作用”，中國保健協(xié)會副秘書長黃建生向記者講述。

建議：雙軌制或更適合國情

“食品安全是個關(guān)乎民生的大問題，目前比較符合國情的方案是雙軌制。”原衛(wèi)生部紀(jì)檢組組長張鳳樓說，所謂審批制和備案制雙軌制，即對那些風(fēng)險性較低、可以形成國家統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品或者原料采取備案制管理，如維生素E等膳食補(bǔ)充劑;而對那些認(rèn)知度低，沒法形成統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)來管理的原料和產(chǎn)品采取審批制管理。

國家食品安全風(fēng)險評估中心風(fēng)險評估一部主任徐海濱表示，從現(xiàn)在征求的意見稿上，備案制和審批制兩種形式都會存在，是分類管理的思路，備案制不是簡單理解為申報(bào)人提交申請，管理部門簡單登記，而是按照標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求，在一定資料、技術(shù)要求下的備案制。

“審批、備案雙軌制可以縮短安全、聲稱較為明確的原料及其產(chǎn)品的上市時間，還有利于企業(yè)和行業(yè)的發(fā)展，繁榮市場;而對安全風(fēng)險高，聲稱強(qiáng)度大的產(chǎn)品，特別是無法制定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的原料和產(chǎn)品采取審批制，也可避免產(chǎn)品安全問題，又能給使用新原料、新技術(shù)的產(chǎn)品開辟上市之路，有利于鼓勵創(chuàng)新，新技術(shù)，開發(fā)新原料，推出新產(chǎn)品。”中國保健協(xié)會副理事長徐華鋒說。

另外，分類管理的備案制還可簡化復(fù)雜的行政審批流程，提高審批效率，促進(jìn)提升產(chǎn)品質(zhì)量和強(qiáng)化企業(yè)第一責(zé)任人的意識。徐海濱介紹：“備案制的產(chǎn)品對原料、功效作用、服用量、適合人群等都必須在產(chǎn)品上有明確標(biāo)識，容易被消費(fèi)者識別、保證消費(fèi)者應(yīng)有針對性購買。”

張鳳樓表示，可以先行將現(xiàn)有“保健食品”明確分為“膳食補(bǔ)充劑”和“特殊功能食品”兩大類，探索實(shí)行分類管理。保健品的準(zhǔn)入市制度的關(guān)鍵是如何更好的保障產(chǎn)品安全和行業(yè)健康發(fā)展。

另外，申請備案的產(chǎn)品信息應(yīng)該明確，如包括品名、劑型、配方、營養(yǎng)成分表、聲稱、標(biāo)簽設(shè)計(jì)和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);在廣告宣傳環(huán)節(jié)，要嚴(yán)格執(zhí)行“真實(shí)、客觀、誠實(shí)”地原則，廣告不得夸大標(biāo)簽上所標(biāo)注的功效聲稱，不得產(chǎn)生歧義，更不允許虛假宣傳。

“無論哪種制度，最重要是企業(yè)自律和監(jiān)管部門本身的精神道德、專業(yè)素養(yǎng)。”中歐國際工商學(xué)院蔡江南教授介紹說，企業(yè)應(yīng)該有最起碼的社會責(zé)任和道德精神，政府部門也要有專業(yè)素養(yǎng)和精神道德，雙方共同努力才能推動這個市場健康前行。另外，行業(yè)本身的自律、自我監(jiān)管也是促進(jìn)這個行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。