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器械適用于腹腔鏡手術(shù)時(shí)用。器械由穿刺器、抓鉗、分離鉗、剪刀、鈦夾鉗、施夾鉗、取石鉗、腸鉗、持針鉗、膽囊造影鉗、打結(jié)鉗、活檢鉗、彈簧抓鉗、扇形鉗、氣腹針、膽管切開刀、轉(zhuǎn)換器、疝氣針、沖吸管、推結(jié)棒、舉宮器組成。

產(chǎn)品與人體接觸的材料為YY/T0294.1中M號(hào)鋼和C號(hào)鋼、YY0672.1中05Cr17Ni4Cu4Nb制造，該材料符合生物相容性要求，并且有長期臨床使用史，已被國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界所普遍認(rèn)同，其生物安全性已被臨床實(shí)踐所證明。

1、穿刺器主要由穿刺套管、閥門和穿刺針組成。力作用于套管座，借助于穿刺針頭的鋒利度而使穿刺器進(jìn)入腹腔，拔出穿刺針后，閉孔器使穿刺套管與外部間處于密閉狀態(tài)，從而為手術(shù)器械進(jìn)入腹腔建立密閉通道。

2、氣腹針主要由伸縮頭、針桿、筒體、閥門等組成。力作用于筒體，借助于穿刺針頭的鋒利度而使氣腹針進(jìn)入腹腔后，彈出伸縮頭進(jìn)行沖氣，從而腹腔內(nèi)沖滿二氧化碳?xì)怏w，然后拔出氣腹針，從而為穿刺器刺入腹腔，防止刺傷腔內(nèi)組織建立基本條件。

3、沖吸管主要由沖吸管、閥門、進(jìn)水接頭、出水接頭等組成。其作用是在手術(shù)過程中對腹腔內(nèi)的組織進(jìn)行清洗，抽出污水污物，從而保持腔內(nèi)清潔。

4、手術(shù)鉗主要由各種功能的鉗頭、鉗桿、手柄、轉(zhuǎn)輪、支撐彈簧、連接片及拉桿等組成。力作用于手柄，使拉桿帶動(dòng)連接片運(yùn)動(dòng)，從而帶動(dòng)鉗頭進(jìn)行開和閉，以實(shí)現(xiàn)鉗取、抓緊、剪切、夾緊和引線等功能。

5、結(jié)構(gòu)型式與外形尺寸：主要參照國外同類產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)型式和基本尺寸，并根據(jù)臨床使用要求確定。

6、硬度要求：硬度根據(jù)使用要求確定，并經(jīng)臨床使用，完全符合使用要求。

7、穿刺器的要求：主要參照YY0672.1《內(nèi)鏡器械第1部分：腹腔用穿刺器》的要求確定，經(jīng)征詢臨床專家意見，本產(chǎn)品臨床使用效果良好。

8、材料要求：主要依據(jù)YY/T0294.1的規(guī)定確定。

9、吻合性能、開閉性能、彈性和夾持力要求：主要參照各種手術(shù)鉗的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定確定。

10、耐腐蝕性能要求：主要依據(jù)YY/T0149的要求確定。

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